Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a avertizat luni că vaccinul împotriva coronavirusului Johnson & Johnson poate duce la un risc crescut de apariție a unei afecțiuni neurologice rare cunoscută sub numele de sindrom Guillain-Barré.
Vaccinul Johnson&Johnson poate crea sindromul Guillain-Barré
Deși autoritățile de reglementare au constatat că șansele de a dezvolta afecțiunea sunt scăzute, acestea par a fi de trei până la cinci ori mai mari în rândul beneficiarilor vaccinului Johnson & Johnson decât în rândul populației generale din Statele Unite.
Avertismentul a fost atașat la fișele informative despre vaccin pentru furnizori și pacienți.
Oficialii federali au identificat 100 de cazuri suspectate de Guillain-Barré în rândul beneficiarilor vaccinului cu o singură doză de Johnson & Johnson printr-un sistem federal de monitorizare.
Nouăzeci și cinci la sută din aceste cazuri au fost considerate grave și au necesitat spitalizare, a spus FDA.
Într-o declarație, agenția a spus că, deși „dovezile disponibile sugerează o asociere” între vaccinul Johnson & Johnson și riscul crescut de sindrom Guillain-Barré, „este insuficient să se stabilească o relație de cauzalitate”.
Potrivit unor surse apropiate de FDA, acesta ar fi fost unul dintre motivele pentru care vaccinul anti-COVID Johnson&Johnson a fost privit cu neîncredere în Statele Unite, producţia fiind oprită temporar la începutul anului 2021.
În acest moment, rapoartele sunt considerate preliminare, iar majoritatea celor care au dezvoltat afecţiunea sunt în curs de recuperare.
Aproximativ 12,8 milioane de persoane – sau aproximativ 8% din populația complet vaccinată din Statele Unite – au primit vaccinul Johnson & Johnson. În schimb, aproximativ 146 de milioane au fost complet vaccinate cu vaccinurile Pfizer sau Moderna, ambele necesitând două doze.
Sindromul Guillain-Barré apare atunci când sistemul imunitar distruge celulelor nervoase, provocând slăbiciune musculară și paralizie ocazională, potrivit FDA.
Câteva mii de oameni dezvoltă afecțiunea în fiecare an în Statele Unite. Majoritatea se recuperează chiar și după simptome severe. Sindromul fost raportat și la persoanele cu Covid-19.
Sursa:nytimes.com
